Закон о взаимозаменяемости лекарств принят в первом чтении

Закон о взаимозаменяемости лекарств принят в первом чтении

    Государственной Думой в первом чтении приняты поправки к ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Они касаются взаимозаменяемости ЛС.

    Раскрываются термины оригинальное и эквивалентное ЛС и формулировки: оригинальный, референтный и взаимозаменяемый препарат.

    При вступлении этих корректив в силу изготовители в течение 40 дней обязаны сделать изменения в инструкции и подавать в Министерство заявку по определению взаимозаменяемости.

    Список таких препаратов представлен в открытом доступе.

    Не коснутся эти поправки растительных и гомеопатических препаратов.

    Инициатором изменений в закон в позапрошлом году являлась Федеральная антимонопольная служба.

    Целью их является снижение коридора возможностей для недобросовестной деятельности изготовителей.

    Представитель ФАС Андрей Нижегородцев, рассказал что с помощью определенных экспертиз требуется доказать, что разные лекарственные формы генерируют значимые различия и они оказывают влияние на терапевтический эффект. Если это не подтверждается, то препараты называются эквивалентными.

09.10.2019 10:37

Статьи по теме

Как сообщает РИА Новости, Депутатами фракции ЛДПР внесен законопроект, который сделает обязательным для производителей лекарств содержащих сильнодействующие составляющие указывать в инструкции время их присутствия в организме и отмечать их специальным знаком «Движение запрещено».
Основными нерешенными проблемами, оставшимися с прошлого года, для аптечных сетей являются низкая прибыль, ценовое давление конкурентов и отсутствие сплоченной позиции по инициативам регуляторов.

Последние новости

Как сообщает РИА Новости, Депутатами фракции ЛДПР внесен законопроект, который сделает обязательным для производителей лекарств содержащих сильнодействующие составляющие указывать в инструкции время их присутствия в организме и отмечать их специальным знаком «Движение запрещено».

Интервью

Как Вы считаете, сегодня российский патент способен обеспечить правообладателю возможность окупить огромные временные и финансовые затраты на разработку лекарств?
    Карьера: В фармацевтической отрасли с 1995 года, имеет опыт работы в ритейле, оптовом звене, производственной биофармацевтической компании ФОРТ, а также в российских представительствах Sanofi-Aventis, AstraZeneca. До прихода в Замбон возглавлял департамент коммерции и логистики компании Такеда.
Сегодня мы поговорим с врачом редкой специализации - терапевтом–гемостазиологом сети клиник репродукции и генетики Нова Клиник Лидией Олеговной Бузян.

Интересы

Комментариев: 0
написать комметарий

Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии.

Вход на сайт

Авторизация

Регистрация

*Все поля обязательны для заполнения



Пароль должен быть не менее 6 символов длиной.