Елена Тиванова: «На достоверность результата анализов влияет все»

Елена Тиванова: «На достоверность результата анализов влияет все»

С самого рождения люди сдают анализы и их результаты имеют если не основное, то огромнейшее значение для оказания качественной медицинской помощи человеку.  На вопросы «Аптечного союза» о том, как правильно это нужно делать, по каким критериям выбирать лабораторию и о достоверности результатов в рамках I Форума "Молекулярной диагностики" ответила  Елена Валерьевна Тиванова, врач высшей категории, эксперт Центра молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, руководитель группы аналитического планирования ЛПУ ОМДиЭ  ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Елена Валерьевна , когда имеет смысл обращаться в Центры диагностики самостоятельно, всегда ли нужно направление от врача?

- Если нет никаких проблем, но вы хотите сделать некий общий check-up здоровья, можно обратиться в один из центров диагностики. Например, каждой женщине желательно не реже одного  раза в год посещать гинеколога, предварительно она может самостоятельно сдать необходимые для визита к врачу анализы: обязательно на вирус папилломы человека, цитологические исследования шейки матки,  на нормальную микрофлору и т.д. Кроме того,  также не реже одного раза в год каждый человек должен сдавать общий анализ крови и мочи.

Конечно, если есть какие-либо тревожные симптомы: слабость, повышенная утомляемость, бледность, боли, стрессовые реакции, — нужно обратиться к врачу, он назначит необходимые исследования.

Может ли человек, самостоятельно сдавший анализы, пойти с готовыми результатами в свою поликлинику? Где имеет смысл искать достоверную расшифровку?

- Пациент может обратиться к врачу-консультанту диагностического центра, который сделает первичный анализ результатов исследований. Но за полной расшифровкой результатов необходимо обращаться к врачу. Только доктор при очном визите сможет выслушать все жалобы,  правильно собрать анамнез, сделать осмотр, а при необходимости - назначить дополнительные исследования (например УЗИ или рентгенографию)  или дополнительные анализы, но не принимать результаты лабораторных исследований у него нет оснований.

Не стоит искать «профессиональную помощь» по интерпретации анализов в Интернете. У людей, не имеющих медицинского образования, может сформироваться недостоверная картина их состояния и, скорее всего, они выберут неправильную стратегию обследования и  самолечения. 

Где и какие анализы лучше сдавать — в платной лаборатории или в государственной?

- В результате реализации ряда проектов по модернизации лабораторных исследований государственная медицина сейчас имеет достойное материальное оснащение и хорошую реагентную базу во многих регионах России.  Но, чтобы сдать анализ бесплатно, необходимо получить направление врача.  Поэтому, если пациент хочет пройти диагностику самостоятельно,  то неважно куда он обратиться – в государственную или коммерческую лабораторию. Он в любом случае будет платить.

Другое дело, что частные лаборатории чаще всего предоставляют более высокий уровень сервиса – есть возможность выбрать процедурный кабинет рядом с домом или офисом, анализы можно сдать в любое время – с раннего утра и до позднего вечера,  не нужно будет терять время на личный визит за результатами   -  их можно получить в личном кабинете на сайте или по электронной почте.

Существует миф, что результаты анализов из частных лабораторий менее достоверны, чем из государственных. Есть ли какая – статистика ошибок при проведении лабораторных исследований (частные и государственные)?

- Качество результатов зависит от того, имеет ли лаборатория сертификат специального лабораторного стандарта ГОСТ Р ИСО

15189 -2015. (Лаборатории медицинские: частные требования к качеству и компетентности).

Во-первых, вся деятельность медицинских лабораторий относится к   лицензируемым  видам деятельности.  Поэтому лаборатория обязательно должна иметь лицензию. Обычно номер лицензии указан на бланке результата, если нет – его можно найти на сайте. Во-вторых – у  нас приказная служба. Лаборатория должна соответствовать всем приказам и государственным стандартам по проведению внутри лабораторного и внелабораторного контроля качества.  Все исследования в лаборатории должны выполняться  только на оборудовании, имеющем регистрационные удостоверения Росздравнадзора. (Это касается и расходных материалов.)

В лаборатории должен работать квалифицированный персонал, чья компетентность подтверждена соответствующими  сертификатами. Кроме того, все специалисты обязаны раз в пять лет проходить обучение и повышать квалификацию. Лаборатория должна обладать достаточными площадями для размещения оборудования и организации рабочих мест для персонала. Лаборатория должна иметь специализированное программное обеспечение — информационную систему, в которой всегда можно проследить всю «историю анализа» — от создания  заказа до  выдачи результата. Эти требования одинаковы для частных и государственных лабораторий.

Если лаборатория имеет все необходимые лицензии и сертификаты, регулярно проходит проверки Росздравнадзора и Роспотребнадзора, то тогда все результаты, которые выдает эта лаборатория – истинные и достоверные.

Дополнительным подтверждением качества лабораторных исследований является наличие сертификата специального лабораторного стандарта ГОСТ Р ИСО

15189 -2015. (Лаборатории медицинские: частные требования

к качеству и компетентности). Информация о его наличии обычно указывается там же, где и лицензия.

 Какие еще факторы влияют на достоверность результатов анализов?

- На достоверность результата влияет все – от правильной подготовки пациента до получения  результата. Обычно мы делим лабораторное исследование на три этапа: преаналитический, аналитический и постаналитический. Система оценки 15189 ГОСТ гласит о том, что лаборатория несет ответственность за качество на всех этапах исследования. 

 На преаналитическом — мы забираем биологический материал, транспортируем ее в лабораторию, где обрабатываем и подготавливаем к исследованию. На этом этапе очень важно соблюдать время и корректность транспортировки образца в лабораторию – скорость доставки, температурный режим, отсутствие тряски, повреждений и других внешних факторов. При этом, для многих исследований  кровь следует центрифугировать на месте - именно там, где ее взяли, а не в лаборатории, через несколько часов.

Еще один важный фактор, влияющий на достоверность на преаналитическом  этапе — правильная подготовка пациента. Если пациент не соблюдал правила подготовки  к анализу, мы можем выдать качественный результат, однако он не будет истинным. Например, холестерин и глюкозу надо сдавать натощак, если пациент плотно и обильно позавтракал (или даже поужинал накануне), его показатели не будут отражать реальную картину состояния организма. Обычно вся информация о правилах подготовки к тому или иному исследованию размещена на сайте лаборатории, или ее можно получить, позвонив колл-центр.

На аналитическом этапе, когда проба поступила в лабораторию и выполняется обнаружение аналита в биологическом образце, необходимо выполнение всех процедур  внутреннего  и внешнего  контроля качества –  это подготовка анализаторов, проверка правильности их обслуживания и работы. Также у нас есть специальные контрольные материалы, которые мы исследуем ежедневно как обычные образцы.   Только тогда, когда  их результаты соответствуют истинным,  мы начинаем работу с образцами пациентов.

На постаналитическом этапе мы должны быть точно уверены,  что выдаем результаты именно тому пациенту, образец которого исследовали. 

Как правильно готовиться к сдаче анализа?

- Эта информация обязательна должна быть на сайте каждой крупной лаборатории, которая работают с большим количеством биоматериала и выполняет много исследований.  Например, на нашем сайте есть описание всех исследований, начиная от рекомендаций по подготовке к ним и заканчивая примерами готовых результатов. Пациент обязательно должен посетить сайт того центра, где он собирается сдавать анализ, поскольку подготовка к одним и тем же исследованиям может быть разная в зависимости от используемых лабораторией оборудования и методик.

Кроме того лаборатория может подготовить информационные материалы для своих клиентов. Например,  в CMD мы предоставляем своим пациентам специальные памятки о правилах подготовки к тому или иному исследованию. Еще один вариант — позвонить в колл-центр лаборатории и получить всю необходимую информацию от компетентного  оператора.

Всегда ли можно рассчитывать на конфиденциальность результатов? Например, если диагноз серьезный

- Согласно российскому законодательству о защите персональных данных, центры диагностики должны соблюдать определенные правила. Например, в нашем Центре используется информационная система, в которой заложены протоколы конфиденциальности. В соответствии с санитарными правилами и нормами диагностики ВИЧ—инфекции, результат на определение антител к вирусу иммунодефицита человека никогда не высылается по почте, он заказывается с предъявлением паспорта или выдается пациенту на руки с предъявлением документа, удостоверяющего его личность.

Ряд исследований можно сделать анонимно, в этом случае результат  выдается только в бумажном виде и лично тому, кто сдавал анализ -  в таких случаях для идентификации пациента используется специальный код, при предъявлении которого можно получить результат.

Однако у нас есть перечень заболеваний, о которых мы ставим в известность районный центр Госэпидемнадзора. Это необходимо, чтобы не допустить вспышек заболеваемости и возможного развития эпидемий. Но мы честно предупреждаем об этом пациентов при сдаче анализа.

Это нормальная практика для любой лаборатории, более того невозможно работать по—другому, потому что это определено Законодательством. 

На что нужно обращать внимание при выборе лаборатории?

- Первое на что нужно обращать внимание – на сайт лаборатории. Если у него удобная структура, подробно и доступно описаны все исследования – это плюс. Кроме того, на сайте должны быть выложены все лицензии и сертификаты об участии в Российском и международном  контроле качества. Обычно уже по сайту понятно, насколько эта лаборатория серьезная. Если для человека важным критерием является близость к дому, желательно выбирать процедурный кабинет, принадлежащий одной из авторитетных  лабораторных сетей, которые следят за качеством и заботятся о своем реноме на рынке.

Еще одним «сигналом» может быть время выполнения исследований. Крупные центры все рутинные исследования выполняют быстро. Если лаборатория делает простой анализ долго, скорее всего, она имеет небольшие потоки и копит образцы, чтобы исследовать их одновременно.  Ну, и сарафанное радио никто не отменял

02.11.2017 11:47

Статьи по теме

Виктор Калашников, заведующий отделом кардиологии, эндоваскулярной и сосудистой хирургии ФГБУ «Эндокринологический научный центр»  МЗ РФ рассказал «Аптечному союзу» о проблемах российской медицины в целом и отношении к своему здоровью в частности.
Мужчин принято считать сильным полом. И они за многие века это доказали в военных баталиях, политике, спорте, науке, бизнесе. Однако мужское здоровье – это хрупкий «инструмент», который легко расстроить и даже сломать небрежным и легкомысленным отношением к нему.

Последние новости

Администрация Дональда Трампа опубликовала перечень из несколько десятков крупнейших фармацевтических компаний, которые, по мнению правительства, блокируют выход на рынок дженериков.
В международный день Воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) компания Pfizer объявляет, что ее инновационный препарат Яквинус®, получил одобрение новых показаний - лечение язвенного колита и псориатического артрита.

Интервью

Виктор Калашников, заведующий отделом кардиологии, эндоваскулярной и сосудистой хирургии ФГБУ «Эндокринологический научный центр»  МЗ РФ рассказал «Аптечному союзу» о проблемах российской медицины в целом и отношении к своему здоровью в частности.
Мужчин принято считать сильным полом. И они за многие века это доказали в военных баталиях, политике, спорте, науке, бизнесе. Однако мужское здоровье – это хрупкий «инструмент», который легко расстроить и даже сломать небрежным и легкомысленным отношением к нему.

Интересы

Те, кто хоть раз погружался в медитативное состояние, уверяют, что это фантастическое состояние! Медитация окрыляет, вдохновляет и наполняет новой энергией. Причем погрузиться в это состояние может каждый и без посторонней помощи...
Увлажнить, защитить кожу, снять макияж, укрепить  волосы, восстановить кожу губ – это далеко не полных список «заслуг» косметики с маслом оливы. Ценность и польза оливкового масла настолько высока, что в античном мире его называли жидким золотом.
Комментариев: 0
написать комметарий

Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии.

Вход на сайт

Авторизация

Регистрация

*Все поля обязательны для заполнения



Пароль должен быть не менее 6 символов длиной.